Dominus Documentis

Dominus Documentis

Dominus Documentis je eCTD kompajler dizajniran za manje farmaceutske tvrtke koje se bave regulatornim poslovima.

Primijetili smo kako velike farmaceutske tvrtke imaju velike razvijene sustave za izradu eCTD dokumentacija, no da su isti ti sustavi preskupi i neisplativi srednjim ili manjim farmaceutskim tvrtkama. Tako smo u rujnu 2012. godine odlučili izraditi software za izradu eCTD dokumentacija za registraciju lijekova u EU.

Prema našim saznanjima naš software je najpovoljnije rješenje za srednje ili manje farmaceutske tvrtke koje se bave pružanjem usluga regulatornih poslova oko registracija lijekova. Potrebno je imati gotove PDF dokumente od kojih se može kompajlirati dokumentacija u eCTD formatu.

Posebno izdvajamo neke prednosti Dominus Documentisa:

- naš server, naša infrastruktura
- izrađivanje posve novih dokumentacija o lijeku u formatu eCTD ali i CTD (za zemlje izvan EU gdje se još ne koristi eCTD)
- olakšano kopiranje, odnosno uvoz postojećih dokumentacija
- izrada modula 1 sa jednostavnim uvozom modula 2 do 5
- nemogućnost brisanja bilo kojeg dokumenta ili dokumentacije - svaki pokušaj brisanja mora biti odobren od više instance
- nemogućnost slučajnog ili preranog zaključavanja dokumentacije - svako zaključavanje (publish) dokumentacije mora biti odobren od više instance
- tijekom rada Dominus pamti poziciju korisnika
- spremanje često korištenih struktura foldera - npr. kompletna struktura svih foldera m2 do m5, a m1 zasebno ovisno o tipu procedure (CP, DCP, MRP, NP)